品質(zhì)管理：制程品質(zhì)異常處理辦法
引言：在談異常處理前，我們先來(lái)了解何為異常？
應(yīng)該做到而沒(méi)有做到，不應(yīng)該發(fā)生而發(fā)生的事件。
一 、在工廠(chǎng)實(shí)際生產(chǎn)中，異常管理有存在的不合理的現(xiàn)象
1.責(zé)任單位劃分不當(dāng)：
做異常分析與處理的單位，不是由責(zé)任單位擔(dān)當(dāng)。常見(jiàn)的情形反而是由品管或技術(shù)單位作原因分析，并制定處理對(duì)策。然后責(zé)任單位實(shí)施，然而責(zé)任單位卻往往以應(yīng)付的心態(tài)處理。
2.異常處理與改善混為一談：
將異常問(wèn)題以改善的想法分析，但收集的資料不夠，以致無(wú)法找到異常真因。
二 、發(fā)生異常時(shí)的分析
下面為一份制程品質(zhì)異常處理辦法全過(guò)程：
1.異常處理目的：
建立適當(dāng)?shù)钠焚|(zhì)管制控制度,防止生產(chǎn)異常發(fā)生,從而提高產(chǎn)能和品質(zhì)。
2.生產(chǎn)中異常的定義：
異常主要是指制程要素(人，機(jī),料，法，環(huán))不符合管控要求。
3.異常處理的權(quán)責(zé)劃分：
（1）品管部：異常狀態(tài)之問(wèn)題確認(rèn)、初步分析；與責(zé)任部門(mén)工作協(xié)調(diào)、責(zé)任歸屬判定、 對(duì)策效果追蹤。
（2）制造部：督導(dǎo)作業(yè)質(zhì)量的提升。
（3）生技部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的提升。
（4）生物管：協(xié)調(diào)VQA與供貨商進(jìn)行檢討及改善。
（5）工程部：協(xié)助制程相關(guān)技術(shù)能力的改進(jìn)。
4.作業(yè)流程：
5.作業(yè)說(shuō)明：
（1）制造作業(yè)員回報(bào)，IPQC巡線(xiàn)或FQC終檢過(guò)程中，如果遇到異常狀況品管部品檢員需在問(wèn)題確認(rèn)后，向品管工程師提報(bào)；品管工程師經(jīng)初步分析后，如果需要相關(guān)工作員來(lái)共同解決問(wèn)題。依巡檢問(wèn)題點(diǎn) Level 定義等級(jí)開(kāi)立<改善措施報(bào)告>，向責(zé)任部門(mén)及品管經(jīng)理或廠(chǎng)長(zhǎng)提報(bào)。
（2）產(chǎn)線(xiàn)品質(zhì)異常
2.1 IPQC每日巡線(xiàn)稽核，針對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)之人，機(jī)，料，法，環(huán)按照附件一質(zhì)量異常 Level-A(人/機(jī)/料/法/環(huán)) Level III，II，I定義，記錄和提報(bào)不良；
Level III：需立即開(kāi)出紅色<停線(xiàn)通知單>及<改善措施報(bào)告>，請(qǐng)責(zé)任單位分析改善，若確認(rèn)后復(fù)線(xiàn)，制造需簽核綠色<生產(chǎn)復(fù)線(xiàn)單>；
Level II：需立即開(kāi)出<改善措施報(bào)告>，要求責(zé)任單位分析改善；
Level I：需記錄不符合事項(xiàng)，請(qǐng)責(zé)任單位立即改善；
2.2 制程產(chǎn)品異常提報(bào)：
5.2.2.1 按照附件一質(zhì)量異常 Level-B（產(chǎn)品異常）提報(bào)異常；
5.2.2.2 當(dāng)制程Critical failure mode出現(xiàn)1pce不良時(shí)，需技術(shù)立即協(xié)助分析，參考附件二制程Critical failure mode。
2.3 新產(chǎn)品未通過(guò)量產(chǎn)可行性驗(yàn)證者，直接上線(xiàn)生產(chǎn)時(shí)，須停線(xiàn)處理。
2.4 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示特性參數(shù)超出管制圖上限或下限者須異常提報(bào)并處理。
2.5 當(dāng)制程首件出現(xiàn)不良時(shí)，參考附件三首件異常處理流程圖。
（3）產(chǎn)線(xiàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常時(shí)立即開(kāi)立<改善措施報(bào)告>，同時(shí)在報(bào)警系統(tǒng)上Key in異常信息，異常信息以短信的方式發(fā)送至相應(yīng)工程師、課長(zhǎng)、主管以及廠(chǎng)長(zhǎng)；并由品管工程師負(fù)責(zé)召集相關(guān)單位在現(xiàn)場(chǎng)或以會(huì)議方式進(jìn)行檢討，確認(rèn)責(zé)任部門(mén)歸屬，并由責(zé)任部門(mén)分析并研擬改善對(duì)策。并向上級(jí)通報(bào)，由品管經(jīng)理做出裁定是否需停線(xiàn)處理：是否需停線(xiàn)處理（更換生產(chǎn)機(jī)種）。
（4）需對(duì)異常問(wèn)題的波及性進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)波及范圍，包括原材料，WIP，成品及出貨的成品，并水平展開(kāi)到類(lèi)似系列，類(lèi)似制程，同原材料的產(chǎn)品等，問(wèn)題波及到已經(jīng)出貨到客戶(hù)的產(chǎn)品，由品管經(jīng)理及廠(chǎng)長(zhǎng)判定后及時(shí)通知客戶(hù)。如異常問(wèn)題只波及到在工廠(chǎng)的產(chǎn)品，則由廠(chǎng)長(zhǎng)評(píng)估是否影響出貨，如有影響則需用PCI通知客戶(hù)。
（5）改善對(duì)策由責(zé)任單位執(zhí)行，并由品管部確認(rèn)有效后，由制造主任后開(kāi)出<產(chǎn)線(xiàn)恢復(fù)生產(chǎn)>單，簽至品管經(jīng)理，生產(chǎn)線(xiàn)方可開(kāi)線(xiàn)。
（6）未能有效改善質(zhì)量異常狀況時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)知會(huì)各部門(mén)主管，然后進(jìn)行組織質(zhì)量改善小組，以項(xiàng)目繼續(xù)進(jìn)行改善，參考【糾正措施程序】。
（7）<改善措施報(bào)告>&<停線(xiàn)通知單>&<產(chǎn)線(xiàn)恢復(fù)生產(chǎn)通知單>統(tǒng)一歸檔至品管部，由品管工程師記錄歸檔。
（8）報(bào)告編碼原則：
<改善措施報(bào)告> 編碼原則：XXX20110102
說(shuō)明：
a. XXX指產(chǎn)品廠(chǎng)名稱(chēng)
b. 2011指2011年，01指1月，隨著年月的增加逐碼遞增
c. 02是流水碼標(biāo)號(hào)，隨著報(bào)告數(shù)量的增加逐碼遞增，編號(hào)取兩位數(shù)
<停線(xiàn)通知單>&<產(chǎn)線(xiàn)恢復(fù)生產(chǎn)單> 編碼原則：XXXX20111103
說(shuō)明：
a. XXX指產(chǎn)品廠(chǎng)名稱(chēng)
b. X：內(nèi)外部：產(chǎn)線(xiàn)發(fā)現(xiàn)之異常:“I”，客戶(hù)發(fā)現(xiàn)之異常：“E”
c. 2011指2011年，11指11月，隨著年月的增加逐碼遞增
d. 03是流水碼標(biāo)號(hào)，隨著報(bào)告數(shù)量的增加逐碼遞增，編號(hào)取兩位數(shù)
（9）標(biāo)準(zhǔn)化,文件化（水平展開(kāi)）。
（10）如發(fā)現(xiàn)有原材料不良立即反映給VQA，請(qǐng)VQA單位依『SCAR發(fā)行管制辦法』執(zhí)行。
（11）不良品處理參考『制程不良品管理辦法』。
（12）如需要變更依【制程變更管理辦法】流程執(zhí)行。
附件一 質(zhì)量異常 Level 定義-A（人/機(jī)/料/法/環(huán)）
附件二 質(zhì)量異常 Level 定義-B（產(chǎn)品異常）
附件三 制程Critical failure mode
附件四 首件異常處理流程圖
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